讨论：化学药改剂专利的撰写

众所周知，外国过期专利药的仿制，目前国内制药企业一般都考虑从改剂角度申请专利以期能保护自己生产的药品。但是，有时候剂型的制备等又使用的是常规方法。不知道各位制药领域的朋友对改剂的专利申请有无好的建议；同时，撰写时有什么是需要特别关注的呢？

过期专利?    不用改，产品直接按照国外药的成分、剂型生产就行了。

知道可以直接用，但很多企业更倾向于自己也申请一个专利……其中的原因就比较多了呵呵。

把参数范围限定小一点，只选最优，或许还可以授权。

人家说的是要申请专利怎么改，不是要不要改药品成分的问题。
个人认为剂型改变如果是通过常规方法一般都没有创造性。但是，如果药品的成分限制了此种方法的应用，而发明人仍能通过一定的技术改进应用此常规方法，则有创造性

撰写体现几点:
1)将几种作用机理不同的药物联合应用是临床医生和本领域普通技术人员容易想到的，但要取得显著的协同作用或者意想不到的效果才有创造性，说明书要记载协同作用或者意想不到的效果.强调这些协同作用或者意想不到的效果却要付出创造性地劳动。
2)特别记载一系列的实验，筛选出有效配比和最佳配比，才能取得了意想不到的效果，并根据此比例将药物做成临床可应用的剂型。
3)选择记载严格的有效活性成分的配比、使用浓度、剂型、使用时间、使用方式实验数据和对比数据（包括在审查过程中可以提供的实验数据支持原始说明书给出的结论。
4)同时记载药物有效活性成分化合物的生物活性和它的毒副作用。使用安全性应当是不可预见效果（确切地说是不可预见的积极效果）的重要组成部分。

好了,粗粗几 条.

袋里人 wrote:
过期专利?    不用改，产品直接按照国外药的成分、剂型生产就行了。

椐我所知,国内大型制药企业已有不少申请了自己的发明专利,包括部分民营企业,效果还是不错的.

基本上就是编和骗

http://www.biopatent.cn/bbs/post/view?bid=10&id=10662&sty=1&tpg=1&age=0

嗯……谢谢各位！zls0的建议很不错，再消化一下！laststop，深有同感啊！其实每天都在干这些事情，真的觉得很没意思。难道其他领域也很制药一样？呵呵……