问个药学方面专利撰写的问题

各位大侠好，我们公司有一个产品目前设计了一条新的工艺，与原工艺相比，节约了生产的周期，减少了辅料的用量，同时对有效成分的转移率也有所提高，这样的话还需要提供与原工艺的对比药效试验吗？非常感谢！

如果方便做实验，最好提供实验数据，如果不方便，可以从原理上逻辑分析，推定其具有所述技术效果。

要有真实可信的，数据对比。最好有专家鉴定。

龙腾四海:要有真实可信的，数据对比。最好有专家鉴定。 (2015-06-01 11:29) 

不需要专家鉴定的。

个人建议最好是真实数据。

不过，确实很多都是代为编写的理论数据，而不是真实的数据。

有对比数据是最好的了，才能体现创造性。

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楼主说的是药效实验，我认为没有必要做。因为本发明只是对工艺的改进，并且对药品来说（我们讨论的肯定不是创新药），保证药效的等同性是必须的，也不在本发明讨论的范围内。

一里马:楼主说的是药效实验，我认为没有必要做。因为本发明只是对工艺的改进，并且对药品来说（我们讨论的肯定不是创新药），保证药效的等同性是必须的，也不在本发明讨论的范围内。 (2015-07-08 21:24) 

通常药学专利以下内容不能缺少：

1、配方及配比
2、制备方法
3、药理药性分析
4、配制的具体实施例
5、临床实验数据

虽然不是新药，但配方及配比、制备方法均有改变，最后药物的疗效如何，只有临床实验数据才能证明，虽然不能缺少理论分析的描述。

药学专利和化学专利类似，都是实验科学，没有实验数据，就没有技术效果的分析依据，自然不宜缺少。但是，如果发明人坚持不加，那代理人也只能尽到提示的义务，当然，代理人可以代为编撰一些临床实验数据，好多药学专利也都是这么做的，呵呵。