关于新药保护期和专利的问题？

国家一类新药保护期为12年（生物药品），同时该新药还有国家发明专利，享有20年的国家专利保护。目前，新药保护到期，专利保护还有5年到期。
如果仿制该新药，问题如下：
1. 品种是否可以在12年保护期的期满前两年申报临床研究批文？
2. 申报该品种，全部照搬保护药品的质粒、宿主菌和处方工艺是否可行？
3. 所谓的新药监测期是在什么时间，是不是上市那天开始算起？

您问的这些问题都是新药的行政审批，和专利无关吧？汗

只说一点，在该新药专利权有效期内，您公司就算仿制药获得了生产批文，也不能生产上市。其他的该问药监局吧