1.产品
1)全新的产品
全新化合物、中药提取物、培养基、微生物、基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体
2)改进的产品
化合物的盐、酯、酸、醚、中间体、晶形、异构体、络合物、衍生物
3)组合的产品
药物制剂、西药复方、中药组方
2.方法
1)新产品的制备方法,包括化学合成、生物发酵、提取分离、纯化精制、转化、转染、融合、克隆、细胞或组织培养、序列分析等方法
2)老产品的新制备方法,同上
3)新剂型的制备方法
4)物质检测方法
5)质量控制方法
6)产品保藏方法
7)三废处理或回收方法
8)获得新菌种的方法
9)中间体的制备方法
3.用途
1)新产品的新制药用途
2)老产品的原来未被发现的新制药用途 |