中药配方及制备 必须要治疗案例吗？

做中药制剂的配方及制备方法  的专利   治疗案例 是必需的吗？

       就是用此药 治疗谁谁谁，效果怎么样；或治疗了多少个，治愈多少个。

       是必需的吗？？

如果在人上使用，必须法律批准
批准，使用公开，丧失新颖性
不批准，违法

其实细胞实验动物实验就可以le！

中药使用，怎么会丧失新颖性？你用了就知道成分了？

我记得审查指南里规定，必须通过实验数据说明技术效果的必须要有相应的实验数据，中药的专利申请必须要有临床实验或者动物实验，用以说明疗效。

songlg83 wrote:
做中药制剂的配方及制备方法  的专利   治疗案例 是必需的吗？

       就是用此药 治疗谁谁谁，效果怎么样；或治疗了多少个，治愈多少个。

       是必需的吗？？

并非必须

1）如果该中药的活性已经是公知技术，而你是将其制备成一种可专利性的剂型，则不需要药效实施例，但必须有所述制剂的效果实施例。你说的情况很有可能就是这种！

2）如果该中药的活性并非公知技术，你发现了该活性，并将该中药做成了一定的制剂，则需要药效实施例，需要注意的是，药效实施例可以是临床试验，也可以是动物试验，还可以是体外试验!

chancer wrote:
并非必须

1）如果该中药的活性已经是公知技术，而你是将其制备成一种可专利性的剂型，则不需要药效实施例，但必须有所述制剂的效果实施例。你说的情况很有可能就是这种！

2）如果该中药的活性并非公知技术，你发现了该活性，并将该中药做成了一定的制剂，则需要药效实施例，需要注意的是，药效实施例可以是临床试验，也可以是动物试验，还可以是体外试验!

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积分37分的牛人出现了！

肯定要了,没有病例就是公开不充分,本人曾碰到这样的事,导致专利驳回.

牛人好多啊

牛人好多啊