[发明] 一个药物专利的实际例子和问题

2009-6-19 23:34
555011
公司甲的一项药物的发明专利只有一个权力要求:  

1.  …药物组合物包含: (a) 化合物A 和
(b) 化合物B, 化合物C, 化合物D, 化合物E 和化合物F五种之中一种或多种.

公司乙发现化合物E有特效(并不需要化合物A),而且理论基础也不同.
问公司乙能为化合物E单独申请专利吗? 公司乙的化合物E专利如果被批准. 公司甲是否反而要向公司乙付专利使用费? 如果不需要付专利使用费, 公司甲就可免费使用公司乙成果: 化合物E加微量化合物A.
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11 个回复

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JiePang  注册会员 | 2009-6-20 00:45:14

Re:一个药物专利的实际例子和问题

回答你的问题:

问公司乙能为化合物E单独申请专利吗?
答:不能。
       因为既然公司甲已经获得专利,说明化合物E已经公开了。所以,不可能就化合物E本身再获得化合物专利了。
      不过,可以申请含化合物E但不含化合物A(或A的含量明显低于公司甲的药物专利中规定的量)的组合物专利。

问:公司乙的化合物E专利如果被批准. 公司甲是否反而要向公司乙付专利使用费?
答:不会。
       如上所述,化合物E专利不可能被批准,所以就不存在公司甲向公司乙支付专利使用费的问题。
      如果公司乙如上所述,申请含E不含A(或含低含量的A)的组合物专利,两家也是井水不犯河水。

问:如果不需要付专利使用费, 公司甲就可免费使用公司乙成果: 化合物E加微量化合物A.
答:公司乙可以未雨绸缪,如上所述,在申请专利时就将其组合物中A的含量限定为明显低于公司甲的药物专利中规定的A的使用量(例如为甲的专利的使用量的1/2或1/3之一)或零。至少应该在说明书中说明,允许微量或杂质量的A存在。
       如果公司乙的专利没写好,可以考虑是否能够往等同侵权上靠。
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xxxzsu  注册会员 | 2009-6-20 01:05:04

Re:一个药物专利的实际例子和问题

按照楼主的信息公司乙应该只能申请E的用途专利吧(特效,即可能对疾病有意料不到的技术效果或者新的用途),如果实验数据能够证实具有意料不到的技术效果的话,应该是可以被授权的。

如果乙公司用途专利被授权了,他实施会落入你公司的保护范围,但你也不能实施他的技术方案(当然你在药品说明书中不说出来特效应该不算侵权或者不标明他的新用途的话,也很难说你侵权),需要互相授权吧。。。

这个情况是不是有点类似你申请了化合物专利,人家发现新用途,然后两个都授权的话,他未经你授权不能实施,你未经他授权也不能实施他的新用途。。

一点浅见,各位大牛指正
ewei wrote:
公司甲的一项药物的发明专利只有一个权力要求:  

1.  …药物组合物包含: (a) 化合物A 和
(b) 化合物B, 化合物C, 化合物D, 化合物E 和化合物F五种之中一种或多种.

公司乙发现化合物E有特效(并不需要化合物A),而且理论基础也不同.
问公司乙能为化合物E单独申请专利吗? 公司乙的化合物E专利如果被批准. 公司甲是否反而要向公司乙付专利使用费? 如果不需要付专利使用费, 公司甲就可免费使用公司乙成果: 化合物E加微量化合物A.
JiePang  注册会员 | 2009-6-20 01:32:13

Re:一个药物专利的实际例子和问题

楼主需要明确其发明是发现可以省略化合物A还是发现化合物A有新用途。

如前者,见本人前贴;如后者,如果公司甲在药品说明书中说其药物具有你发现的新用途,就侵权,否则就不侵权。

如果公司甲和公司乙的药品的适应症相同,而只是效力不同,那公司乙就不能申请用途专利,而只能申请组合物专利(见本人前贴)。
ewei  新手上路 | 2009-6-20 09:10:58

Re:一个药物专利的实际例子和问题

谢谢!

公司甲和公司乙专利的适应症相同. 公司甲只有专利(没说含量), 没有药品.公司甲的实验(只有细胞的)也只用了化合物B, 化合物C. 公司甲的专利在英文中是治疗方法: A method of treating … with a composition comprising:…

这么说来公司乙能为化合物E单独申请药物专利. 也就是A method of treating … with 化合物E.

公司甲和公司乙的专利是井水不犯河水,还是需要互相授权,要看公司乙的专利的写法.
JiePang  注册会员 | 2009-6-20 23:56:44

Re:一个药物专利的实际例子和问题

楼主,我们一般说的药物专利是指产品专利,如药物化合物专利或药物组合物专利。
您说的a method of treating  … with 化合物E是治疗方法专利。在中国是不能授予专利权的(A25)。

另外,您给的题意思不清楚。您是说公司甲的专利要求保护一种用含B和C的药物组合物进行治疗的方法,而公司乙发现一种用化合物E进行治疗的方法么?如是,两家权利没有交叉,当然井水不犯河水。

如果您贴中的化合物E是化合物B之笔误、而且您要到美国等去申请的话,那么,只要将主题“a method of treating  … with 化合物B”写成“a method of treating  … with 含化合物B的药物组合物,其中所述药物组合物不含A或仅含微量或杂质量的A”就可以了。道理与组合物权项是一样的。
在中国,应该写成制药方法的权利要求,即“化合物B在制备用于治疗…的药物组合物中的应用,其中,其中所述药物组合物不含A或仅含微量或杂质量的A”。

另外,附带说一下,用化合物B进行治疗与用含化合物B的药物组合物进行治疗是一个意思。因为生理活性剂都需要使用辅剂制成治疗用药剂(也就是药物组合物)才能实际使用。这个说明也许是多余的。
ewei  新手上路 | 2009-6-23 10:02:18

Re:一个药物专利的实际例子和问题

谢谢 JiePang!  说明得很清楚.

公司甲的一项药物的发明专利只有一个权力要求:

1.  a method of treating … with组合物, 组合物包含: (a) 化合物A 和
(b) 化合物B, 化合物C, 化合物D, 化合物E 和化合物F五种之中一种或多种.

公司乙发现化合物E有特效.

公司乙计划写成
claim 1: a method of treating … with 含化合物E的药物组合物.

claim 2: claim 1所述药物组合物包含: (a) 化合物E作为major functioning 化合物和
(b) 化合物A,化合物B, 化合物C, 化合物D, 和化合物F五种之中一种或多种.
cpuzhp  新手上路 | 2009-7-6 22:58:23

Re:一个药物专利的实际例子和问题

简化一下问题:公司甲的在先专利是药物组合物,包括A和E。

现公司乙发现E有特效。E能否申请专利?

答:首先想弄清,公司乙想申请E的什么专利?E是已知化合物,药效(用途)已知。因此,不可能申请化合物专利,或已知用途的用途专利。

如果申请E的药物组合物专利,不知“理论基础不同”具体是什么意思,因此撰写中要注意强调创造性。

公司乙专利如果授权,公司甲能否免费用使用E加微量A的技术方案(规避对公司乙专利侵权),要从本领域普通技术人员角度看二份专利说明书中对“微量”的定义,能否避开“等同”。
ewei  新手上路 | 2009-7-7 10:21:04

Re:一个药物专利的实际例子和问题

实际例子是这样的:

化合物A早有化合物用途专利, 公司甲提出申请selective专利:

1. a method of treating … with组合物, 组合物包含: 1)化合物A 和
2)维生素C的代谢物:化合物B, 化合物C, 化合物D, 化合物E 和化合物F五种之中一种或多种.

公司甲的实验用的是化合物A 和一种公司丙的成品维生素C++.  C++含维生素C和维生素C的代谢物. 实验效果比只用化合物A好.公司甲的说明书只有一句:测量C++的含量, 有维生素C的代谢物:化合物B, 化合物C, 化合物D, 化合物E 和化合物F. 说明书里再没有第二处提到化合物E.但C++成品的含量说明里并没有化合物E.由此可以看出化合物E在公司甲的专利中微量到了不足以写进公司丙的成品含量说明的地步.

但是因为公司甲的权力要求中有化合物E, 公司乙必须认真撰写.
问题:
1) “维生素C的代谢物”在公司甲的权力要求中成了条件(limit). 如果化合物E不是维生素C的代谢物, 这个化合物E的权力要求还成立吗?

2) 本领域的专家们根本不认为化合物E有疔效. 而公司乙发现化合物E有特效. 公司乙想申请化合物E的用途专利.在主权力要求中加入原理中的关键点作为条件(limit)与公司甲的专利区分开是不是好主意?
zls0  认证会员 | 2009-7-7 14:36:29

Re:一个药物专利的实际例子和问题

既然甲的保护是一组合物的以组合为特征\"1. a method of treating … with组合物, 组合物包含: 1)化合物A 和2)维生素C的代谢物:化合物B, 化合物C, 化合物D, 化合物E 和化合物F五种之中一种或多种.
\".独立权利要求没有涉及量的区别特征,你乙申请的内容不论是E微量,全覆盖了上述特征,由于选择了E有特效,才可能授权,结果就是第3楼讲的情况.
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