关于新专利法的bolar例外 与药品注册管理办法 冲突问题

新专利法第六十九条中加入了在美国、加拿大、欧盟和日本等国家和地区广泛采用的Bolar 例外条款：“第六十九条：有下列情形之一的，不视为侵犯专利权：（五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。”

而现行《药品注册管理办法》中第十九条　对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

管理办法不是和新专利法相冲突了吗？到底注册申请的时间还受不受限制？

为什么没人给我个答案呢，自己顶顶！

其实不矛盾，反倒是旧版专利法未明确Bolar 例外时，《药品注册管理办法》中第十九条与专利法冲突，因为允许申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请，那么申请人必然会在专利有效期内就开始生产制造行为，从而导致侵权，现在改了专利法，这个问题就不存在了。

根据目前的新版专利法，注册申请的时间受不受限制，和专利法意义上的侵权，已经没有关系了，仅仅是部门规定。而且，即使取消这条，如果专利还有十年才过期，就是你现在拿到生产批件和药品批准文号，你也不能生产，那么再注册时你怎么办？等着被撤销文号吧。

试着理解下
《专利法》自然是上位法，上位法中只规定了为这个目的进行的活动不侵权，但没具体时间限制
《《药品注册管理办法》中呢对这个时间有了个二年的限制，等于是把上位法这方面的时间具体化了。算是对上位法的解释或说明
由于二个法在这个问题上没有冲突，因此二个法都有遵守，所以注册申请是要受上面的时间限制的。

谢谢二位的回答。因为药品注册这一块我不太懂，感觉似乎都在抢着申报第一家（不知道是否真有这回事），所以就涉及到一个时间点的问题，不知道以前国内申报是不是掐着专利到期前的两年的那个时间点，现在新专利法明确Bolar 例外，是不是仅仅明确了二个法在这个问题上没有冲突，仅此而已。至于注册申请还是需要遵循《药品注册管理办法》中第十九条。

以前国内申报,胆子大的掐着专利到期前的两年的那个时间点申报临床，等临床做完了，专利也到期了，可以申报批生产接着就可以拿文号上市销售了。目前，只要《药品注册管理办法》中第十九条不改，还得这么做，否则CDE不受理啊。

倒不是法律冲突问题，专利法解决了你可以利用专利技术问题。
药品注册管理办法解决药品注册问题。

管理办法采取的做法实际上涉及所谓专利链接问题。
目前理论上和实际做法都存在争议，实际操作好像也摇摆不定。