本发明涉及一种医疗器械的制备方法，使用了胎膜和种子细胞，其中的胎膜随顺产排出或经剖腹产取出；种子细胞直接使用手术后的废弃物（如包皮、尸体腹部皮肤）或毛囊（拔取毛发）或口腔粘膜（刮取）等，或来自发明人通过上述废弃物等建立的细胞库。
审查员欲以无实用性驳回，理由是：胎膜无法在产业上制造和使用；细胞库细胞最初来源于非治疗性的外科手术方法，拔毛也是一种创伤性方法。
我的思路：
1)对于胎膜，基于下述规定解释：“能够制造或使用”指在产业上被制造或使用的可能性，不违背自然规律，具有再现性。
2)解释上述某些方法不属于外科手术，如顺产取胎膜、拔毛。
3)在尸体上取皮不是以有生命的人或动物为实施对象，应具有实用性。
4)大胆设想：指南第二部分第一章4.3节、第五章3.2.4节规定的不具有实用性的对象是治疗或非治疗目的的外科手术方法。即使申请人认可胎膜和种子细胞的取得均是通过外科手术方法，但本发明仅仅是使用了术后废弃物等物质，而并未要求保护该外科手术方法本身。不知是否有道理？
期待高手指点。谢！
另，据我所知，胎膜的获得没有合法的商业途径，走医院赠送的途径可行吗？
诸位可否给一个“外科手术”的定义？ |
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