发明专利“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”简介
“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”(以下简称鼻闻生发散)是一种对斑秃、症状性脱发、脂溢性脱发以及原因不明引起的脱发和头发异常均有较好疗效的新型纯中药制剂。顾名思义,就是用鼻子嗅闻药粉气味的方法防治脱发病症,是医药界目前用于皮肤病之所知药物中唯一以呼吸道为给药途径的新剂型、新品种,在国内外均属首创。多年来,研制者坚持在临床实践中对该药进行不间断地改进和完善,使该药在治疗和预防斑秃、脱发等病症中具有了以下与众不同的突出特点:
1、不用内服和外用,只须用鼻子嗅闻便可达到预防或治疗之目的,方法新颖独特,使用极为便利,可随身携带,不分时间、地点,只要每日打开瓶盖,对准瓶口嗅闻3~5次,每次约10分钟左右即可,20天为一疗程,一疗程内即可见效,完全符合现代人省时间、高效率、快节奏的生活要求。
2、不直接作用于头发本身,而是通过调节中枢神经系统以舒张脱发部位微血管,使毛囊迅速恢复正常,故其治疗对象广泛,且周期较短、疗效显著、复发率低,在众多的防治脱发药物中独树一帜。
3、无毒、无刺激、无污染、无副作用,不对人体造成任何损害,安全性极高,适用于各种不同健康条件的患者并多为他们所接受。
4、因其治疗和预防的机理主要是通过调节病变局部血液的微循环来恢复毛发新陈代谢的正常生理机能,故健康人经常嗅闻,亦可起到使头发色泽保持正常和防止头发脱落的固发保健作用。
虽然脱发的病因比较复杂,且医学界至今对其发病的机理尚未完全搞清,但中医认为多因阴血不足、肝肾亏虚、心肾不交、血虚不能营养肌肤;肺气不宣、腠理不固、风邪乘虚而入;发为血之余,情志失调、郁火内生、火盛血燥、发失所养则脱落。从现代医学的角度来讲,无论何种复杂原因引起的脱发,皆因毛囊周围局部血液正常供应紊乱而减少或中断所致。除遗传或外伤性瘢痕等因素外,其它多种因素如感染、腺体堵塞、神经精神因素以及高热、内分泌异常等均会如此。“鼻闻生发散”通过呼吸道而作用于中枢神经系统,降低或阻断脱发部位毛囊周围末梢神经对中枢持续传导的不良刺激,解除中枢神经系统对毛囊周围神经的抑制状态,使得病灶局部持续紧张收缩的组织得以松驰,穿行于其中被挤压的微血管得以扩张,血液供应恢复了正常,毛囊营养得到改善而恢复生发机能。
传统的治疗方法,外用则以涂抹、浸洗、理疗等为主要手段。此种方法直接作用于头发本身,固然有其不可取代的优点,但因其颠倒了“养血祛风”的治本顺序,只能使局部症状得以缓解,而且只有不断重复这一过程,毛囊血供机制才能在中枢神经系统的被动调节下逐渐恢复,因此必然导致治疗周期长、疗效不确、复发率高等缺点。且涂抹、浸洗等方法使用起来很不方便,易造成污染,从而增加了患者在治疗过程中的负担和困难。内服药虽然以治本为主,但其通过消化道吸收,就不可避免地受到肌体内各种因素的影响,例如消化吸收功能的好坏、肝脏解毒功能的强弱、肾脏排泄功能的大小以及人体自身生理机能的健康状况等等,从而给恢复毛发正常新陈代谢的有效成份带来很多不确定因素,导致了其服用周期长、疗效不确等弊病,且多有一定的副作用。“鼻闻生发散”则在剂型、给药途径、作用机理、治疗范围、疗程、使用方法、有效率、副作用、安全性等诸项指标上对内服、外用药取其长、避其短,从而具备了上述所列举的突出特点,恰到好处地弥补了内服、外用药物存在的不足,为中医治疗和预防脱发病症开创了一条崭新的路子。
“鼻闻生发散”在使用过程中,极个别患者会出现轻微的鼻腔堵塞、前额发际有蚁走样痒感、患处头皮屑增多或头皮发然等现象,均系一次嗅闻时间过长、血液循环加快、局部毛细血管充血过速所致。减少嗅闻次数或时间,症状即缓解消失。
“鼻闻生发散”在西安医科大学临床药理研究所进行了药理基础实验。经药效学和动物毒理实验结果表明,该药无毒无刺激性无过敏等反应。通过调节肌体微血管的血液循环,可增加红细胞数量和血红蛋白含量,延缓细胞衰老,提高抗疲劳、耐缺氧的应激反应能力,从而促进毛发的生长发育。
陕西省卫生厅指定西安医科大学第一附属医院、西安医科大学第二附属医院、西安市中医医院对该药进行了三百例二期临床实验,于九六年二月四日通过了由陕西省卫生厅新药审评委员会组织的新药审评。
“鼻闻生发散”所具有的突出特点,即对斑秃、症状性脱发的突出疗效、国内外首创的独特剂型、治疗对象的广泛性、固发防脱的保健功能、可靠的安全性、极其便利的使用方法和宽松的保管储运条件以及纯中药制剂的自然优势等都为其转化成商品后所产生的巨大效益奠定了基础。而脱发疾病越来越普遍的高发病率又为该药的普遍应用创造了必要的外部条件。应该说,较之目前市售的用于治疗斑秃和脱发的各种已知的中西药物,具有明显实用优势的“鼻闻生发散”将在医药、美容美发、保健、旅游以及外贸等许多行业领域里表现出其惊人的商业潜力和强大的多的市场竞争力。
“鼻闻生发散”于九六年四月二十四日获“陕卫药健字(1996)第0701号”批准文号。(国家已政策性取消药健字号批文)
目前,用于防治脱发的医药保健品种类很少,且品种单一,西药基本上是个空白,主要是中草药和中成药。能够形成一定规模、达到一定影响的防治脱发的专用医药保健品,多年来累计品种也仅数种而已。有些品种因疗效不确、使用麻烦、副作用大和价格昂贵等因素,已经逐渐被市场淘汰。这种情况表明,目前市售预防和治疗脱发病症的医药及保健品在剂型、使用方法、安全性和疗效等方面所存在的问题还是比较突出的,同时也反映了一个符合上述各方面条件的、理想的预防和治疗脱发病症的医药或保健品其选型研制的艰难。
也正是由于这个原因,在国内外医药市场上,防治脱发新药的上市概率历来远远低于其他种类的药品。另一方面,也正因为目前已有的防脱专用品所存在的种种不足,一些商家包括曾在中国医药及保健品市场驰骋了十几年而其名牌产品的寿命大多又走到尽头的那些企业家们也纷纷将注意力转向了防治脱发产品的开发上。由于药物研制程序复杂、审批严格、周期太长,所以近年来以非药物外用洗涤剂型为主的各种防脱洗发用品频频出现在广告媒体上,这既表明了中国企业家们在开发市场新项目上的战略眼光,又向我们表明了防治脱发产品自身的市场定位多么重要,以及一个理想的防治脱发专用新药所具备的巨大的市场潜力。
鼻闻生发散的问世,恰倒好处地弥补了目前市售防治脱发的医药或保健品的不足。面对数量庞大的消费人群和广阔的市场,在同类产品竞争力相对薄弱的条件下,只要辅之以适度的宣传(自身名称的直接宣传效果和新颖独特的鼻闻剂型将有力地促进并催化媒体的市场效应,从而大大减少广告宣传的综合成本),把握好市场的需要,一旦形成批量生产能力,必将迅速产生巨大的经济效益。
因为是粉散状中药,故鼻闻生发散生产工艺流程简单合理,不需要复杂的大型设备和条件,药源丰富,受季节影响不大,运输、贮藏条件不高,其生产规模可根据市场需要进行调节。以目前防治脱发的医药或保健品的市场平均价格为参照,鼻闻生发散的经济效益是相当可观的。
由于鼻闻剂型的突出特征,鼻闻生发散又具有非单一性的拓销渠道,这就为项目开发的投资者提供了充分余地。作为药品流通的主渠道,可以进入医院、诊所、药店和医药经销网络,是GMP达标的医药厂家对中药项目的最佳选择;作为保健品,又可进入保健品市场,是振兴已经走向衰落的保健品企业的一剂良药;作为具有固发保发功能的美容产品,更可以大规模地进入美容界,形成美容行业里一个庞大的新领域,又是那些投资不多、前景看好、希望寻找短平快项目者最为青睐的对象。此外,遍布全国城乡的美发、洗理门店以及规模庞大的旅游市场,都是鼻闻生发散尚未开垦却适销对路、恰到好处的新兴运作载体,潜力极其巨大。因此,投资鼻闻生发散,其市场风险明显低于传统单一渠道的药品或美容、保健品。
外销是鼻闻生发散市场投入方向的又一重要宏观战略。当今世界经济发展的大流通趋势,决定了一个企图立足市场的新产品必须具有外销条件,而中医热在国际上的蓬勃兴起又为该药的发展提供了更加广阔的市场前景。作为一种新颖独特的纯中药制剂,鼻闻生发散正好与这种要求相吻合,若能从一开始就把填补国际市场特别是东南亚地区市场防治脱发中成药物匮乏作为目标,则对其创名牌的市场效应、加速投资回报周期、对长远建设和规划目标的实现,都有着不可低估的意义。
“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及制作方法”即“鼻闻生发散”的发明人王毓兰原系兰州军区总医院药局主管药师,一九八六年离休至西安杨家村军干所。一九九四年七月二十七日国家专利局受理了发明人提出的发明专利申请,二○○○年九月九日国家专利局正式向发明人授予了发明专利权并颁发了名称为“一种用于防治脱发症的气味吸入剂”的王毓兰个人发明专利证书。二〇〇六年,由于发明人王毓兰不幸病逝,“鼻闻生发散”发明专利也因专利权未及转让和缴费不足等原因而终止。为此,其子刘西祥遵循其母王毓兰遗愿,对该项专利技术进行了新的改进并以“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作技术”为专利名称申报了新的发明专利,二〇〇八年八月六日,国家知识产权局已向刘西祥正式颁发了发明专利证书,专利号为:ZL200610042949.3 。
在九六年四月鼻闻生发散获“陕卫药健字(1996)第0701号”批准文号批量生产后的若干年里,发明人曾对香港、新加坡以及日本等东南亚地区和国家的防治脱发中成药市场进行过相关内容的调研,结果反应十分强烈,效果非常积极,被业内人士评估和预测为“一旦批量投放市场,必将产生轰动效应”。其后因资金不足而无力将已获得的“药健字”批准文号升级为“国药准”字号,致使鼻闻生发散由此中断运作至今。
刘西祥
二○○八年八月
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