审查指南中对专利法第二十五条中的“疾病的诊断和治疗方法”作了解释,但我还是有些具体问题弄不清楚,现提出来,请感兴趣的朋友指教一、二。
在审查指南中,指出“疾病的诊断方法“的定义是指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程。
我理解:就是能够得出关于疾病的确切信息的方法,才能确定为是“诊断方法”,如果不能确定这些信息,只是为能够确定关于疾病的确切信息而提供相关信息的方法,则不能够确定是诊断方法。

在审查指南中提出的“不属于诊断方法的发明”中有;
(2) 直接目的不是获得诊断结果或健康状况,而只是从活的人体或动物体获取作为中间结果的信息的方法,或处理该信息(形体参数、生理参数或其他参数)的方法;
其中,中间结果为:只有当根据现有技术中的医学知识和该专利申请公开的内容从所获得的信息本身不能够直接得出疾病的诊断结果或健康状况时,这些信息才能被认为是中间结果。
对于上面这段内容,我理解为:当从活的人体或动物体获取  为了获得诊断而需要的相关信息 的方法,属于专利法保护的范围。

我个人对上部分内容的理解:
在现有医学领域中有定论的、能够和疾病有直接对应关系的信息,根据这些信息能够”直接获得“对应的疾病信息,这些信息就不是‘中间结果信息”。
而,在现有医学领域中没有具体的定论,需要和其它信息相结合之后才能够对疾病做出诊断的信息,是不能够直接获得诊断结果的,这些信息就是‘中间结果信息”。

但,对于“中间结果”中指出的“所获得的信息本身不能够直接得.....”中的“直接获得”应如何理解,我有些把握不准,遇到具体问题,还是有些糊涂:
例如:
1、血压的信息,一般医生都能够根据血压的信息直接能够得到是否是高血压、低血压或者正常的结论,因为对于:低血压、高血压医学上有明确的数值界限,根据血压的信息和所述数值界限,直接就能够获得明确的结论性的诊断,那么这个“血压的数值”应该不是“中间结果信息”。
2、心电图的信息,有些医生需要根据对心电图的信息的观察、测量或者结合其它的病症进行分析才能做出准确的诊断信息,有些有经验的医生也能够直接观察心电图的信息做出诊断信息,那么,这个“心电图的信息”的信息是否是“中间结果信息”?
3、脉象信息,有些老中医能够根据脉象信息结合病人的其它信息做出诊断,但,一般的医生却需要结合其它方面的相关信息,才能够做出诊断,那么,“脉象信息”是否是“中间结果信息”?

请各位指教!
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4 个回复

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partentstudy  注册会员 | 2008-6-16 17:24:23

Re:讨论:专利法第二十五条,不属于专利法保护范围的诊断方法的判定

我觉得可以这样理解,所谓中间信息 只能是”对疾病的诊断\" 提供帮助而不是直接得到疾病结论(或是何种疾病,只是中间信息而已。比如白血球增高是有炎症的表现,如果一种方法能够快速准确测定白血球增量、以及速度。增量、速度这样的中间信息获得,就不是直接诊断疾病的方法了。这些中间信息参数的用途还待定呢。且在获取这样的中间信息参数的过程中解决了技术问题。就可以专利。
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良心代理  专利代理人 | 2008-6-16 17:42:19

Re:讨论:专利法第二十五条,不属于专利法保护范围的诊断方法的判定

五条和二十五条,个案性很强
如果有固定的模式,怕专利法的条款数就要减少了,呵呵:)
donghanzhu  新手上路 | 2008-6-17 00:34:45

Re:讨论:专利法第二十五条,不属于专利法保护范围的诊断方法的判定

那要看所述高血压的数值测量目的是不是为了诊断的目的,如果是直接为了诊断高血压,或者低血压,就是诊断疾病的方法,如果是其他非治疗目的,就不是,你给的概念太笼统了,在具体案例中要具体分析
海培  中级会员 | 2008-6-22 00:05:39

Re:讨论:专利法第二十五条,不属于专利法保护范围的诊断方法的判定

多谢各位的回帖!
我还是觉得审查指南中在讲述“疾病的诊断方法“中举例:诊脉法,不合适,和后面的\"不属于诊断方法的发明”中的解释有矛盾。
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