中药是我们国家的特产。是祖宗留给我们的,我们应该尽自己最大的努力去保护它。尤其是在面临当前日、韩等国的激烈竞争的情况下。

当前,在我国,中药有效部位研究是当前中药研究的主要方向之一,如何对这些研究成果进行切实有效的知识产权保护,以阻止外国人的竞争,是我们每个中国人都应该考虑的问题。

下面,我对我所了解的当前有关中药有效部位的知识产权保护的情况介绍一下,大家来共同探讨一下有关保护的方法吧。

因为中药有效部位研究的成果一般是中药的某种提取方式的总产物或者总黄酮、总苷、总生物碱等含有复杂成分的产物。这些最终产品的特点是制备方法确定,但具体成分往往不确定。
专利保护在药物方面,主要集中在产品,方法,用途三个方面。
一般来讲,药物专利的产品保护需要对产品的组成成分有明确的描述,所描述的技术特征需要是可以识别该成分的可检测特征,比如化学式。方法专利保护相对简单一些,只要把制备步骤列上就可以了,但是因为中药制备方法的公知性和难以取证等因素,对于维权意义不太大。用途保护一般是指对某种成分或组分已知的治疗范围所不包含的某种疾病的治疗用途进行保护。

我所了解的情况基本如此,请各位添加,并积极发表自己的意见,为我们国家的中药保护事业共同努力!

补充一下:我说的是希望能从切实可用于维权的角度来考虑专利申请文件的撰写,而不是仅仅从可授权的角度考虑。如果专利申请的目的只是为了拿个证书,那文件太容易写了,没到这里讨论的必要。板砖慢点扔奥,呵呵:)
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良心代理  专利代理人 | 2007-8-14 16:07:32

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

好像没有回复的啊~~~~~~~~~
难道这个领域就没有人会写? 看大家平时说起来都很牛啊,怎么到了实际问题就不说话了呢?奇怪ing~~~~~~
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amaoagou2dai  注册会员 | 2007-8-14 19:09:21

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

不知道这个指标是否可以作为所描述的主要技术特征呢

中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。

中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。

以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定,如果草药的活性成分不明确,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称,单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的,因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用,目的在于解决成分复杂,有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。
良心代理  专利代理人 | 2007-8-14 19:33:19

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

amaoagou2dai wrote:
不知道这个指标是否可以作为所描述的主要技术特征呢

中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。

中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。

以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定,如果草药的活性成分不明确,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称,单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的,因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用,目的在于解决成分复杂,有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。

嗯,楼上的主意不错。不过,用图谱作为区别特征,这恐怕得看专利局的态度。
而且,指纹图谱可以用来控制同一种药物的不同批次之间的质量一致性。但是否可用来区别不同的药物呢?有肯定的结论被广泛认可吗?我好像还没有看到呢:)
良心代理  专利代理人 | 2007-8-15 21:00:57

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

怎么一谈到具体问题就没人理了呢?
nauticus  新手上路 | 2007-8-16 01:49:03

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

指纹图谱是不可行的,没有专一性 而且不同批次产地差别特别大,国家药典都很少采用,不同产地相似度一般不到80%,保护起来很难,提取工艺上可以考虑,写的全一点所有提取手段都申请专利,纸上谈兵不知道是不是可行。
honglu  专利工程师/助理 | 2007-8-16 05:24:07

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

LZ的这个题目出得好.本人在工作中也遇到相同的困惑.目前,我的想法是尽可能地写一个宽的独立权利要求,有时,采用方法加指标的形式定义.而其中的方法尽可能简化到特征步骤上。请各位大虾分析一下不同写法的优缺点,以及在什么情况下用什么写法.希望大家把这个帖子顶起来.
laststop  专利代理人 | 2007-8-16 06:29:42

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

中药。

有效部位。

呵呵。

不知道这个帖子不会变成要不要中医的辩论场
良心代理  专利代理人 | 2007-8-16 16:32:59

Re:共同探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

nauticus wrote:
指纹图谱是不可行的,没有专一性 而且不同批次产地差别特别大,国家药典都很少采用,不同产地相似度一般不到80%,保护起来很难,提取工艺上可以考虑,写的全一点所有提取手段都申请专利,纸上谈兵不知道是不是可行。

我一直有个有点偏激的观点,就是坚决不能用方法限定产品,因为这种权利要求能维权的几率太小了,基本就不太可能得到可作为侵权证据的对方的生产工艺。而不能维权,专利也就只能是等于一张废纸了。
目前,大多数代理人代理专利申请都是以拿到专利证书为目的,方法限定产品是一个好办法,授权容易。但是以“保护技术、进行维权”这一专利的最终目的为代理目的的,方法限定产品就不太好用了。
可见和可检测的技术特征组成的产品权利要求,只要拿到产品,观察和检测就可以判定是否侵权了。但是方法限定产品,必须拿到对方的方法才行,而拿到对方的方法是很困难的,所以,不推荐使用方法限定产品的权利要求。方法限定产品还不如直接的方法权利要求呢。方法权利要求在生产新产品的时候还可以用举证责任倒置呢,方法限定产品,就连这最后一根稻草也用不上了。
良心代理  专利代理人 | 2007-8-16 16:39:04

探讨一下有关中药有效部位的专利文件的写法吧

honglu wrote:
LZ的这个题目出得好.本人在工作中也遇到相同的困惑.目前,我的想法是尽可能地写一个宽的独立权利要求,有时,采用方法加指标的形式定义.而其中的方法尽可能简化到特征步骤上。请各位大虾分析一下不同写法的优缺点,以及在什么情况下用什么写法.希望大家把这个帖子顶起来.

首先,上边的帖子也包括了对你的部分回答。
另外,怎么能自己不说话,就坐等别人说呢?这不有窃取别人的劳动成果之嫌啊,呵呵:)
开个玩笑,还希望老兄多多发表自己的意见啊,这样才能讨论清楚啊:)
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