路透：Celgene 对畅销药物 Revlimid 专利诉讼达成和解

Celgene公司表示，将允许其治疗多发性骨髓瘤药物Revlimid（来那度胺）的仿制药，在美国专利覆盖药物到期前一年便可出售。

作为和解协议的一部分，Celgene公司将许可印度制药Natco公司及其美国销售合作伙伴自2026年1月31日起便可生产销售Revlimid的仿制药。Revlimid在美国的专利到期日为2027年4月。

Revlimid（来那度胺）化合物专利（ZL97180299.8）于2003年8月授权，2017年7月到期，有3个适应症专利（其中2个（ZL97180299.8、ZL03825567.7）保护了MDS用途、ZL200610150484.3保护了淋巴瘤用途）也已经授权，适应症专利保护期至2023年到期，上述专利均为其原研公司Celgene公司所有。

国内外有多家单位申请了与来那度胺相关的专利：上海皓元生物医药科技有限公司申请的制备方法专利（ZL200910057617.6）和南京卡文迪许生物工程技术有限公司申请的来那度胺组合物专利（ZL201010139836.1）已获授权。另外，还有重庆医药工业研究院的两篇新晶型专利、基因里克思（英国）公司的一篇新晶型专利以及印度的雷迪博士实验室有限公司申请的制备工艺专利（申请号：200980107522.9）均处于在审阶段。

Celgene公司的上述化合物专利（ZL97180299.8）于1997年7月24日申请，2003年8月6日授权，共12个权利要求，尽管该专利在国内命运多舛，多次经历无效宣告的挑战，但其至今仍然有效。