fluka 发表于 2012-9-7 14:59:49

制剂中涉及pH的新颖性判断

现在有一篇授权的制剂专利，权利要求举例如下：一种制剂，由下述组分组成：活性成分A，PEG300，100～500mg/ml的乙醇，pH调节剂为柠檬酸，该制剂的pH为3～4。
找到一篇对比文件，某实施例中公开的制剂处方如下：活性成分A，PEG300，200mg/ml的乙醇，以及2g的柠檬酸。
现在比较困惑的是，（1）该授权专利中柠檬酸的量，直接决定着它的pH，那么pH为3～4可以认为是效果限定吗？
                                 （2）如果对比文件的处方，实际得到的pH就在3～4中间，那么对比文件可以影响授权专利的新颖性吗？（假设对比文件是现有技术）
请各位帮忙指教，不甚感激！

fluka 发表于 2012-9-7 16:13:50

难道没有人愿意解答吗？

robinliu5 发表于 2012-9-8 07:52:59

pH为3～4可以认为是对柠檬酸量的限定，如果对比文件的处方实际得到的pH在3～4间，那么对比文件就影响授权专利的新颖性。

helz_heq 发表于 2012-9-10 14:14:44

如果现有技术没有表明2g柠檬酸制成制剂的pH就是3－4，则该权利要求有新颖性，但创造性有问题，除非申请中有实验证明pH调到3－4有预料不到的效果。
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