ccyyhh 发表于 2011-5-17 18:46:42

琥珀酸美托洛尔缓释片为什么没有国内厂家申报,是否有专利问题?

,请高人指点

asdk2 发表于 2011-5-17 22:55:10

Re:琥珀酸美托洛尔缓释片专利问题

如何能查出是否有国内厂家申报,请楼主指点

zls0 发表于 2011-5-18 16:48:45

Re:琥珀酸美托洛尔缓释片为什么没有国内厂家申报,是否有专利问题?

求助代理机构吧。

老杨同志 发表于 2011-5-18 20:59:32

Re:琥珀酸美托洛尔缓释片为什么没有国内厂家申报,是否有专利问题?

据我所知,琥珀酸美托洛尔缓释片当然有国内厂家在申报,只不过被一大堆技术问题打回去补充资料去了,目前还没有被批准而已。

ccyyhh 发表于 2011-5-20 17:24:11

Re:琥珀酸美托洛尔缓释片为什么没有国内厂家申报,是否有专利问题?

受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号
JXHL1000304 琥珀酸美托洛尔缓释片化药 进口2010-11-10 上海诺华贸易有限公司在审评 2010-11-09
JXHL1000305 琥珀酸美托洛尔缓释片化药 进口2010-10-13 上海诺华贸易有限公司在审评 2010-10-10
JXHL1000306 琥珀酸美托洛尔缓释片化药 进口2010-10-13 上海诺华贸易有限公司在审评 2010-10-10
JXHL1000307 琥珀酸美托洛尔缓释片化药 进口2010-10-13 上海诺华贸易有限公司在审评 2010-10-10
CXHL1000154 S-琥珀酸美托洛尔化药 新药 3.1 2010-06-25 山东新时代药业有限公司在审评 2010-06-24
CXHL1000260 S-琥珀酸美托洛尔缓释片化药 新药 3.1 2010-06-25 山东新时代药业有限公司在审批 -1-11-30
CXHL1000259 S-琥珀酸美托洛尔缓释片化药 新药 3.1 2010-06-25 山东新时代药业有限公司在审评 2010-06-24
CXHL1000155 S-琥珀酸美托洛尔缓释片化药 新药 3.1 2010-06-25 山东新时代药业有限公司在审评 2010-06-24
CXHL0900452 琥珀酸美托洛尔化药 新药 3.1 2009-11-30 山东新时代药业有限公司制证完毕-已发批件山东省 EG807702977CS 2010-09-06 ----
X0302873 琥珀酸美托洛尔缓释片化药 新药 3.1 2003-06-12 阿斯利康制药有限公司已发批件江苏省 2004-03-19 ----
X0302874 琥珀酸美托洛尔缓释片化药 新药 3.1 2003-06-12 阿斯利康制药有限公司制证结束待发送-已批准 2004-04-08

这是我查的“琥珀酸美托洛尔缓释片”的申报情况,上海诺华贸易有限公司申报的是进口临床,山东新时代药业有限公司申报的是S-琥珀酸美托洛尔缓释片,难道老杨说的国内申报厂家是阿斯利康制药有限公司?

老杨同志 发表于 2011-6-2 07:35:20

Re:琥珀酸美托洛尔缓释片为什么没有国内厂家申报,是否有专利问题?

琥珀酸美托洛尔原料及缓释片在中国有过药品行政保护,不过经查证,AstraZeneca LP 公司提交的相关专利US 5081154已于2009年1月14日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。有关的专利不过是制剂的处方或制备方法专利,应该可以绕过。
申请号及专利名称
201010239672
美托洛尔控释混合骨架片及其制备方法/美托洛尔(metoprolol)控释混合骨架片,可用于治疗高血压、缺血性心脏病等
200780100722
耐受乙醇影响的非阿片类的pH依赖性受控释放的药物组合物
200680054313
琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法/琥珀酸美托洛尔缓释片,可用于治疗高血压、心绞痛及局部缺血性等
200780022735
分段药物剂型
200580052485
分段的药物剂量形式
200680026589
胃滞留制剂及其制备方法/一种胃滞留制剂及其制备方法
200680003450
包含对活性成分具有调节释放作用的小丸的多颗粒药用形式
200580019191
控制释放基质的药物剂型组成/一种药用化合物的可压片剂
02809590
含有美托洛尔的微粒的制备方法/一种制备含有美托洛尔的微粒的新方法,用于治疗心血管疾病
86106588
一种含有美多心安盐的控制释放制剂的制备方法

真正的国内厂家,其实只有新一代在申报,其他都在抢酒石酸盐的市场,就效果而言二者不相伯仲,而琥珀酸美托洛尔就是Betaloc ZOK属于缓释片,缓释微丸压片,阿斯利康的专利,而酒石酸美托洛尔就是Betaloc属于普通片剂,两种药都是阿斯利康的原研品种,琥珀酸美托洛尔现在阿斯利康还是放在中国分包装,并不正式生产,而酒石酸美托洛尔已经国产好多年了。
你的信息是在DXY查的吧,其实你的问题在那里搜索一下也能看到别人讨论过的。
页: [1]
查看完整版本: 琥珀酸美托洛尔缓释片为什么没有国内厂家申报,是否有专利问题?