活性代谢物能否申请专利
一个已经递交申请的药物,根据其NDA得知,该药的体内代谢产物亦有与原药相当的活性。专利检索未发现国内外专利对该代谢产物提出过权利要求。
试问:能否就该代谢产物进行专利申请?
Re:活性代谢物能否申请专利
个人观点:根据其NDA得知是本领域技术人员显而易见的,则基本没希望。
根据其NDA得知是本领域技术人员不是显而易见的,则希望也不大。
呵呵~~~~~~
另外有几个疑问:
lz为什么要强调 ”体内“呢?
体内代谢产物亦有与原药相当的活性,这句话的意思好像有点……?比如,你说的已经提交申请药物的活性是通过什么方式体现的?
你说的权利要求是指什么权利要求?产品?方法?用途?
当然,疑问逐个明晰之后,相应的结论也没准会发生变化,呵呵~~~~~~
Re:活性代谢物能否申请专利
谢谢楼上的回答。我说的是化合物专利。
体内代谢产物系指该产物系在临床试验中发现,其发现时间及有可能是药代动力学试验阶段。
其活性系能过体外研究,如受体亲和力测试而确定
按照你的意思,我是否可以这么理解:
撇开“捷足先登”和“先发制人”的情况,这样的专利”可以申请“,其申请行为基于当前的检索结果(无此类专利公开或授权),未与专利法的精神发生冲突。
是不?
Re:活性代谢物能否申请专利
按你所说,并未有其制备、结构测定、活性测定等资料产生,如何申请呢?如果是用体内代谢“发现”的内容作为支撑,恐怕风险挺高吧?
当然,所有资料都齐全的话,是可以申请。
只是,要满足创造性的要求,恐怕有些难度。具体难度有多大,没有更进一步的情况介绍,恐怕也不太好判断。
Re:活性代谢物能否申请专利
LZ似乎还是没有说清楚国内外的文献是否对该体内代谢物的化学结构等信息有过披露?这是新颖性的问题另外,如果没有直接披露该该体内代谢物的任何信息,那么这两个化合物的结构差别有多大?如果差别不大,后者在原料制备、制剂制备等方面有无显著的优势?这是创造性的问题
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